FDA 510(k)

BP Go (BPP-855)

K 號：K261061 · 2026-08-13

決定日期2026-08-13

產品代碼DXN

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

BP Go (BPP-855) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Wellvii, Inc.。該設備於 2026-08-13 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261061。該設備被分類於產品代碼 DXN 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。

常見問題

BP Go (BPP-855)是什麼？

BP Go (BPP-855) 是一種已於2026年8月13日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Wellvii, Inc.。510(k)編號為K261061。

BP Go (BPP-855) 當時是於何時獲得FDA 510(k)許可的？

BP Go (BPP-855) 於 2026 年 8 月 13 日獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261061。

誰是BP Go (BPP-855)的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Wellvii, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為BP Go (BPP-855)是什麼？

FDA產品代碼對於BP Go（BPP-855）為DXN。

其他以 Wellvii, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K231625VitalDetect

相關器械（代碼：DXN）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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