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FDA 510(k)

EIT細胞鋼钛頸椎金屬支架、EIT細胞鋼钛PLIF金屬支架、EIT細胞鋼钛TLIF金屬支架以及EIT細胞鋼钛ALIF金屬支架

K 號：K170503 · 2017-07-11

申請人Eit Emerging Implant Technologies GmbH
決定日期2017-07-11
產品代碼MAX
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium PLIF Cages, EIT Cellular Titanium TLIF Cages, and EIT Cellular Titanium ALIF Cages is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eit Emerging Implant Technologies GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11 under 510(k) number K170503. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium PLIF Cages, EIT Cellular Titanium TLIF Cages, and EIT Cellular Titanium ALIF Cages?

EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium PLIF Cages, EIT Cellular Titanium TLIF Cages, and EIT Cellular Titanium ALIF Cages is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11. The listed applicant is Eit Emerging Implant Technologies GmbH. The 510(k) number is K170503.

When did EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium PLIF Cages, EIT Cellular Titanium TLIF Cages, and EIT Cellular Titanium ALIF Cages receive FDA 510(k) clearance?

EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium PLIF Cages, EIT Cellular Titanium TLIF Cages, and EIT Cellular Titanium ALIF Cages received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11, under 510(k) number K170503.

Who is the listed applicant for EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium PLIF Cages, EIT Cellular Titanium TLIF Cages, and EIT Cellular Titanium ALIF Cages?

The FDA 510(k) record lists Eit Emerging Implant Technologies GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium PLIF Cages, EIT Cellular Titanium TLIF Cages, and EIT Cellular Titanium ALIF Cages?

The FDA product code for EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium PLIF Cages, EIT Cellular Titanium TLIF Cages, and EIT Cellular Titanium ALIF Cages is MAX.

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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