尿路內視鏡 Uro-V
K 號：K171500 · 2018-01-30
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器材摘要
Uro-V Cystoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uroviu Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30 under 510(k) number K171500. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Uro-V Cystoscope?
Uro-V Cystoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30. The listed applicant is Uroviu Corporation. The 510(k) number is K171500.
When did Uro-V Cystoscope receive FDA 510(k) clearance?
Uro-V Cystoscope received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30, under 510(k) number K171500.
Who is the listed applicant for Uro-V Cystoscope?
The FDA 510(k) record lists Uroviu Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Uro-V Cystoscope?
The FDA product code for Uro-V Cystoscope is FAJ.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Uroviu Corporation 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：FAJ）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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