FDA 510(k)

Uro-G HD 腹腔鏡（1520）

K 號：K243196 · 2024-12-13

決定日期2024-12-13

產品代碼FAJ

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Uro-G HD Cystoscope (1520) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uroviu Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K243196. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Uro-G HD Cystoscope (1520)?

Uro-G HD Cystoscope (1520) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Uroviu Corporation. The 510(k) number is K243196.

When did Uro-G HD Cystoscope (1520) receive FDA 510(k) clearance?

Uro-G HD Cystoscope (1520) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K243196.

Who is the listed applicant for Uro-G HD Cystoscope (1520)?

The FDA 510(k) record lists Uroviu Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uro-G HD Cystoscope (1520)?

The FDA product code for Uro-G HD Cystoscope (1520) is FAJ.

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官方來源

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