尿路內視鏡
K 號：K182876 · 2019-07-02
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器材摘要
Uro-N Cystoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uroviu Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02 under 510(k) number K182876. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Uro-N Cystoscope?
Uro-N Cystoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02. The listed applicant is Uroviu Corporation. The 510(k) number is K182876.
When did Uro-N Cystoscope receive FDA 510(k) clearance?
Uro-N Cystoscope received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02, under 510(k) number K182876.
Who is the listed applicant for Uro-N Cystoscope?
The FDA 510(k) record lists Uroviu Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Uro-N Cystoscope?
The FDA product code for Uro-N Cystoscope is FAJ.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Uroviu Corporation 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：FAJ）
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K260649OES ELITE 膀胱鏡及附件；塞子，17 Fr.（WA2C17BO）；塞子，19.8 Fr.（WA2C19BO）；塞子，21 Fr.（WA2C21BO）；塞子，21 Fr.，配斜坡套管（WA2C21RO）；塞子，21 Fr.，長型（WA2C21LO）；塞子，21 Fr.，配直型套管（WA2C21SO）；塞子，22.5 Fr.（WA2C22BO）；塞子，25 Fr.（WA2C25BO）；光學塞子，19.8 Fr.（WA2C19BV）；光學塞子，21 Fr.（WA2C21BV）；光學塞子，21 Fr.，配直型套管（WA2C21SV）；光學塞子，Olympus Winter & Ibe GmbHK253696CFlex 膀胱鏡 - 标准偏轉 (0570-0455)；CFlex 膀胱鏡 - 反向偏轉 (0570-0456)；CystoView 監視器 (0570-0465)Verathon Medical (Canada) UlcK253892Strauss外科電子膀胱鏡與宮腔鏡（STS-2040-302ASA HD內鏡，4 x 302 mm，視野。方向 0°，標準型，可蒸氣消毒）；Strauss外科電子膀胱鏡與宮腔鏡（STS-2040-302AA HD內鏡，4 x 302 mm，視野。方向 0°，廣角，可蒸氣消毒）；Strauss外科電子膀胱鏡與宮腔鏡（STS-2040-302BA HD內鏡，4 x 302 mm，視野。方向 30°，廣角，可蒸氣消毒）；Strauss外科電子膀胱鏡與宮腔鏡（STS-2040-302BSA HD內鏡，4 x 302 mm，視野。方向 30°，Strauss Surgical USAK253905PrimeSight UltraView 系統Cogentix Medical, Inc.K260271史特劳斯外科膀胱鏡、宮頸鏡及配件儀器American Medical Endoscopy, Inc.K253226UV5000W把手Uroviu Corporation
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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