FDA 510(k)

密閉式輸液泵用於輸注泵空間PCA輸液泵

K 號：K173531 · 2018-08-02

決定日期2018-08-02

產品代碼MRZ

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K173531. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump?

Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K173531.

When did Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump receive FDA 510(k) clearance?

Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K173531.

Who is the listed applicant for Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump?

FDA 510(k) 記錄將 B.Braun Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump?

The FDA product code for Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump is MRZ.

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