GC85A
K 號：K181629 · 2018-07-20
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器材摘要
GC85A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K181629. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
GC85A 是什麼？
GC85A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K181629.
GC85A於何時獲得FDA 510(k)許可？
GC85A received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K181629.
GC85A的登記申請人是誰？
FDA 510(k) 記錄將三星電子有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為GC85A是什麼？
FDA產品代碼為GC85A的是KPR。
其他以 Samsung Electronics Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：KPR）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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