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FDA 510(k)

GR40CW

K 號:K181631 · 2018-07-20

決定日期2018-07-20
產品代碼MQB
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

GR40CW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K181631. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the GR40CW?

GR40CW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K181631.

When did GR40CW receive FDA 510(k) clearance?

GR40CW received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K181631.

Who is the listed applicant for GR40CW?

FDA 510(k) 記錄將三星電子有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for GR40CW?

The FDA product code for GR40CW is MQB.

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