GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A
K 號：K182183 · 2018-12-07
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器材摘要
GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07 under 510(k) number K182183. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A?
GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K182183.
When did GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A receive FDA 510(k) clearance?
GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07, under 510(k) number K182183.
Who is the listed applicant for GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A?
FDA 510(k) 記錄將三星電子有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A?
The FDA product code for GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A is KPR.
其他以 Samsung Electronics Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：KPR）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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