GU60A, GU60A-65 医療設備規範文本 GU60A, GU60A-65 医療器材規範文本
K 號：K182622 · 2018-10-23
廣告
器材摘要
GU60A, GU60A-65 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23 under 510(k) number K182622. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the GU60A, GU60A-65?
GU60A, GU60A-65 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K182622.
When did GU60A, GU60A-65 receive FDA 510(k) clearance?
GU60A, GU60A-65 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23, under 510(k) number K182622.
Who is the listed applicant for GU60A, GU60A-65?
FDA 510(k) 記錄將三星電子有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for GU60A, GU60A-65?
The FDA product code for GU60A, GU60A-65 is KPR.
其他以 Samsung Electronics Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：KPR）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S)；EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P)；EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T)；EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50H)DRTECH CorporationK260488MULTIX 震擊；MULTIX 震擊 CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DRE 雙用設備Jpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus 電影系統，DRX-Compass 流動電影系統，Lux HD 35 探測器，Lux HD 43 探測器Carestream Health
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告