免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料,僅供一般參考,不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

GC70

K 號:K182647 · 2018-10-24

決定日期2018-10-24
產品代碼KPR
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

GC70 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24 under 510(k) number K182647. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the GC70?

GC70 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K182647.

When did GC70 receive FDA 510(k) clearance?

GC70 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24, under 510(k) number K182647.

Who is the listed applicant for GC70?

FDA 510(k) 記錄將三星電子有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for GC70?

The FDA product code for GC70 is KPR.

其他以 Samsung Electronics Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

查看所有 26 項裝置 →

相關器械(代碼:KPR)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。

↑