一次性輸尿管進入鞘
K 號：K203165 · 2021-04-30
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器材摘要
Disposable Ureteral Access Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30 under 510(k) number K203165. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
什麼是可棄用輸尿管進入鞘？
Disposable Ureteral Access Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30. The listed applicant is Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203165.
何時 Disposable Ureteral Access Sheath 獲得 FDA 510(k) 識別證？
Disposable Ureteral Access Sheath received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30, under 510(k) number K203165.
誰是可棄用輸尿管進入鞘的登記申請人？
The FDA 510(k) record lists Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
FDA產品代碼是什麼？可棄用輸尿管進入鞘？
FDA產品代碼，一次性輸尿管進入鞘為FED。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：FED）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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