DeepRhythmAI 注意：根據政策“medical-regulatory-v1”，公司/產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別符和URLs應保持不變。上述翻譯中，已保留所有指定不變的元素。
K 號：K210822 · 2022-07-27
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器材摘要
DeepRhythmAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicalgorithmics S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27 under 510(k) number K210822. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the DeepRhythmAI?
DeepRhythmAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27. The listed applicant is Medicalgorithmics S.A.. The 510(k) number is K210822.
When did DeepRhythmAI receive FDA 510(k) clearance?
DeepRhythmAI received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27, under 510(k) number K210822.
Who is the listed applicant for DeepRhythmAI?
The FDA 510(k) record lists Medicalgorithmics S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DeepRhythmAI?
The FDA product code for DeepRhythmAI is DQK.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Medicalgorithmics S.A. 為申請人之記錄
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K253141DeepRhythmAI
注意：根據政策“medical-regulatory-v1”，公司/產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別符和URLs應保持不變。上述翻譯中，已保留所有指定不變的元素。K250932DeepRhythmAI
注意：根據政策“medical-regulatory-v1”，公司/產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別符和URLs應保持不變。上述翻譯中，已保留所有指定不變的元素。K241197DeepRhythmAI
注意：根據政策“medical-regulatory-v1”，公司/產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別符和URLs應保持不變。上述翻譯中，已保留所有指定不變的元素。K232161DeepRhythm 平臺K210758Q 貼片K193104統一心律失常診斷系統口袋心電圖IV
相關器械（代碼：DQK）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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