CUBE空氣淨化器
K 號：K211139 · 2021-11-26
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決定日期2021-11-26
產品代碼FRA
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
CUBE Air Purifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26 under 510(k) number K211139. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the CUBE Air Purifier?
CUBE Air Purifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K211139.
When did CUBE Air Purifier receive FDA 510(k) clearance?
CUBE Air Purifier received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26, under 510(k) number K211139.
Who is the listed applicant for CUBE Air Purifier?
FDA 510(k) 記錄將三星電子有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for CUBE Air Purifier?
The FDA product code for CUBE Air Purifier is FRA.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Samsung Electronics Co., Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：FRA）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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