FDA 510(k)

外科器械盤

K 號：K212281 · 2022-03-04

決定日期2022-03-04

產品代碼KCT

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Surgical Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04 under 510(k) number K212281. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Surgical Trays?

Surgical Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K212281.

When did Surgical Trays receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Trays received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04, under 510(k) number K212281.

Who is the listed applicant for Surgical Trays?

FDA 510(k) 記錄將 Dentsply Sirona, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Surgical Trays?

The FDA product code for Surgical Trays is KCT.

其他以 Dentsply Sirona, Inc. 為申請人之記錄

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