FDA 510(k)

馬威爾™ 成長桿

K 號：K213196 · 2022-12-19

決定日期2022-12-19

產品代碼PGM

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

MARVEL™ Growing Rods is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19 under 510(k) number K213196. The device is classified under product code PGM. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the MARVEL™ Growing Rods?

MARVEL™ Growing Rods is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K213196.

When did MARVEL™ Growing Rods receive FDA 510(k) clearance?

MARVEL™ Growing Rods received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19, under 510(k) number K213196.

Who is the listed applicant for MARVEL™ Growing Rods?

FDA 510(k) 記錄將 Globus Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for MARVEL™ Growing Rods?

The FDA product code for MARVEL™ Growing Rods is PGM.

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官方來源

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