FDA 510(k)

核心-剪接

K 號：K213338 · 2022-06-23

決定日期2022-06-23

產品代碼PKL

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

CORE-CLIP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K213338. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the CORE-CLIP?

CORE-CLIP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. The 510(k) number is K213338.

When did CORE-CLIP receive FDA 510(k) clearance?

CORE-CLIP received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K213338.

Who is the listed applicant for CORE-CLIP?

The FDA 510(k) record lists Incore Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE-CLIP?

The FDA product code for CORE-CLIP is PKL.

其他以 Incore Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：PKL）

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