氣球擴張導管
K 號：K213578 · 2022-04-06
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器材摘要
Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06 under 510(k) number K213578. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Balloon Dilatation Catheter?
Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. The 510(k) number is K213578.
When did Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?
Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06, under 510(k) number K213578.
Who is the listed applicant for Balloon Dilatation Catheter?
FDA 510(k) 記錄將杭州AGS醫療技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for Balloon Dilatation Catheter?
The FDA product code for Balloon Dilatation Catheter is FDF.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K254069血夾（511系列，543系列）K253393單次使用氣球擴張導管（AG-5251-083018 AG-5251-085518 AG-5251-088018 AG-5251-083019 AG-5251-085519 AG-5251-088019 AG-5251-083021 AG-5251-085521 AG-5251-088021 AG-5251-083024 AG-5251-085524 AG-5251-088024 AG-5251-103018 AG-5251-105518 AG-5251-108018 AG-5251-103019 AG-5251-105519 AG-5251-108019 AG-5251-103021 AG-5251-105521 AG-5251-108021 AG-5251-103024 AG-5251-105524 AG-5251-108024 AG-5251-123018 AG-5251-125518 AG-5251-128018 AG-5251-123019 AG-5251-125519 AG-5251-128019）K252270HemoclipK252271HemoclipK241704內視鏡式水泵K222421括約肌切除器
相關器械（代碼：FDF）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K260503翠龍1系統Neptune Medical, Inc.K261015單獨鏡頭大腸內視鏡系統Gi View, Ltd.K261587充氣保留裝置 (IRD) (11173-325-101)BPEndo, LLCK260423一次性內視鏡遠端附件Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K252457一次性遠端端 Tape 帽Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA (ER-R-002)；ROBOPERA (ER-R-003)Endorobotics Co., Ltd.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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