FDA 510(k)

單次使用輸尿管進入鞘

K 號：K220065 · 2022-05-25

申請人Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.

決定日期2022-05-25

產品代碼FED

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Single Use Ureteral Access Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25 under 510(k) number K220065. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

單次使用輸尿管進入鞘是什麼？

Single Use Ureteral Access Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220065.

單次使用輸尿管進入鞘何時獲得FDA 510(k)許可？

Single Use Ureteral Access Sheath received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25, under 510(k) number K220065.

誰是單次使用輸尿管進入鞘的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將浙江創想醫療技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

單次使用輸尿管進入鞘的FDA產品代碼是什麼？

FDA對單次使用輸尿管進入鞘的產品編碼為FED。

其他以 Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260410單次使用輸尿管進入鞘 K253132單次使用石子回收氣球 K251890一次性輸尿管支架 K230773內視鏡灌洗管 K231471空氣/水壓瓶管，CO2來源管 K220063單次使用細胞學刷

查看所有 14 項裝置 →

相關器械（代碼：FED）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260512一次性輸尿管進入鞘Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K262262Pathfinder內視鏡外管Neptune Medical, Inc.K260410單次使用輸尿管進入鞘Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K261915導航™ Flex 腎管進入鞘組合Boston Scientific Corporation K260965CVAC 吸引系統Calyxo, Inc.K260521ClearEVAC 腎管吸引進入鞘 (PUS-100-1040, PUS-100-1050, PUS-100-1240, PUS-100-1250)Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。