FDA 510(k)

應答器多糖止血劑

K 號：K220525 · 2023-12-04

決定日期2023-12-04

產品代碼QSY

決定相當於

器材摘要

RESPONDER Polysaccharide Hemostat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starch Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04 under 510(k) number K220525. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the RESPONDER Polysaccharide Hemostat?

RESPONDER Polysaccharide Hemostat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04. The listed applicant is Starch Medical, Inc.. The 510(k) number is K220525.

When did RESPONDER Polysaccharide Hemostat receive FDA 510(k) clearance?

RESPONDER Polysaccharide Hemostat received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04, under 510(k) number K220525.

Who is the listed applicant for RESPONDER Polysaccharide Hemostat?

The FDA 510(k) record lists Starch Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RESPONDER Polysaccharide Hemostat?

The FDA product code for RESPONDER Polysaccharide Hemostat is QSY.

其他以 Starch Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K240454RESPONDER® 多糖止血劑

相關器械（代碼：QSY）

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