FDA 510(k)

RESPONDER® 多糖止血劑

K 號：K240454 · 2024-03-15

決定日期2024-03-15

產品代碼QSY

決定相當於

器材摘要

RESPONDER® Polysaccharide Hemostat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starch Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K240454. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the RESPONDER® Polysaccharide Hemostat?

RESPONDER® Polysaccharide Hemostat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Starch Medical, Inc.. The 510(k) number is K240454.

When did RESPONDER® Polysaccharide Hemostat receive FDA 510(k) clearance?

RESPONDER® Polysaccharide Hemostat received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K240454.

Who is the listed applicant for RESPONDER® Polysaccharide Hemostat?

The FDA 510(k) record lists Starch Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RESPONDER® Polysaccharide Hemostat?

The FDA product code for RESPONDER® Polysaccharide Hemostat is QSY.

其他以 Starch Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K220525應答器多糖止血劑

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K253017BloodSTOP iX 資外傷維繫網 (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2公分直径（FG100300）；Ganymede 5公分 x 5公分（FG100400）；Ganymede 10公分 x 10公分（FG100500）；Ganymede 15公分 x 15公分（FG100600）；Ganymede 20公分 x 30公分（FG100700）；Ganymede 25公分 x 25公分（FG100800）；Ganymede 30公分 x 30公分（FG100900）；Ganymede 40公分 x 40公分（FG100999）；Ganymede 7.5公分 x 120公分（FG100100）；Ganymede-X 2公分直径（FG100301）；Ganymede-X 5公分 x 5公分（FG100401）；Ganymede-X 10公分 x 10公分（FG100501）；Ganymede-X 15公分 x 15公分（FG100601）；Ganymede-X 20公分 x 30公分（FG100701）；Ganymede-X 25公分Speciality Fibres and Materials Limited K250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 止血膠Cresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097多醣體止血粉（HP-2、HP-3、HP-5）Ushare Medical, Inc.

官方來源

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