U2 全膝系統-PF+
K 號：K221705 · 2023-02-28
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器材摘要
U2 Total Knee System-PF+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28 under 510(k) number K221705. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the U2 Total Knee System-PF+?
U2 Total Knee System-PF+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K221705.
When did U2 Total Knee System-PF+ receive FDA 510(k) clearance?
U2 Total Knee System-PF+ received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28, under 510(k) number K221705.
Who is the listed applicant for U2 Total Knee System-PF+?
FDA 510(k) 記錄中將 United Orthopedic Corporation 列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商的身份。
What is the FDA product code for U2 Total Knee System-PF+?
The FDA product code for U2 Total Knee System-PF+ is MBH.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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