FDA 510(k)

F65 激光系統

K 號：K222790 · 2023-06-14

決定日期2023-06-14

產品代碼OAP

諮詢委員會PM

決定相當於

器材摘要

F65 Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumenis Be, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14 under 510(k) number K222790. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the F65 Laser System?

F65 Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14. The listed applicant is Lumenis Be, Ltd.. The 510(k) number is K222790.

When did F65 Laser System receive FDA 510(k) clearance?

F65 Laser System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14, under 510(k) number K222790.

Who is the listed applicant for F65 Laser System?

FDA 510(k) 記錄將 Lumenis Be, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for F65 Laser System?

The FDA product code for F65 Laser System is OAP.

其他以 Lumenis Be, Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：OAP）

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官方來源

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