FDA 510(k)

米蘭系統

K 號：K253803 · 2026-06-02

決定日期2026-06-02

產品代碼GEI

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

MILAN System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumenis Be, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K253803. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the MILAN System?

MILAN System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is Lumenis Be, Ltd.. The 510(k) number is K253803.

When did MILAN System receive FDA 510(k) clearance?

MILAN System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K253803.

Who is the listed applicant for MILAN System?

FDA 510(k) 記錄將 Lumenis Be, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for MILAN System?

The FDA product code for MILAN System is GEI.

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