Aspirex™ 靈栓系統
K 號：K230356 · 2023-03-31
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器材摘要
Aspirex™ Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31 under 510(k) number K230356. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Aspirex™ Thrombectomy System?
Aspirex™ Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K230356.
When did Aspirex™ Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?
Aspirex™ Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31, under 510(k) number K230356.
Who is the listed applicant for Aspirex™ Thrombectomy System?
The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Aspirex™ Thrombectomy System?
The FDA product code for Aspirex™ Thrombectomy System is QEW.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 C.R. Bard, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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相關器械（代碼：QEW）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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