ExacTrac動態1.1.2
K 號：K231052 · 2023-05-11
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器材摘要
ExacTrac Dynamic 1.1.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11 under 510(k) number K231052. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the ExacTrac Dynamic 1.1.2?
ExacTrac Dynamic 1.1.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11. The listed applicant is Brainlab AG. The 510(k) number is K231052.
When did ExacTrac Dynamic 1.1.2 receive FDA 510(k) clearance?
ExacTrac Dynamic 1.1.2 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11, under 510(k) number K231052.
Who is the listed applicant for ExacTrac Dynamic 1.1.2?
The FDA 510(k) record lists Brainlab AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ExacTrac Dynamic 1.1.2?
The FDA product code for ExacTrac Dynamic 1.1.2 is IYE.
相關臨床試驗
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其他以 Brainlab AG 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：IYE）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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