Endoflip™ 300 系統
K 號：K231861 · 2023-07-21
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器材摘要
EndoflipTM 300 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K231861. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the EndoflipTM 300 System?
EndoflipTM 300 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K231861.
When did EndoflipTM 300 System receive FDA 510(k) clearance?
EndoflipTM 300 System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K231861.
Who is the listed applicant for EndoflipTM 300 System?
FDA 510(k) 記錄將 Covidien, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for EndoflipTM 300 System?
The FDA product code for EndoflipTM 300 System is FFX.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Covidien, LLC 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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相關器械（代碼：FFX）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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