FDA 510(k)

Verruca-Freeze® H 医療設備規範文本 Verruca-Freeze® H 醫療設備 FDA 認證 510(k) 認證 PMA 認證 NCT 研究編號 PMID 文獻編號識別碼網址

K 號：K233347 · 2023-12-04

決定日期2023-12-04

產品代碼GEH

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Verruca-Freeze® H is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04 under 510(k) number K233347. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Verruca-Freeze® H?

Verruca-Freeze® H is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04. The listed applicant is Cryosurgery, Inc.. The 510(k) number is K233347.

When did Verruca-Freeze® H receive FDA 510(k) clearance?

Verruca-Freeze® H received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04, under 510(k) number K233347.

Who is the listed applicant for Verruca-Freeze® H?

FDA 510(k) 記錄將 Cryosurgery, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Verruca-Freeze® H?

The FDA product code for Verruca-Freeze® H is GEH.

其他以 Cryosurgery, Inc. 為申請人之記錄

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