FDA 510(k)

Verruca-Freeze H 医療設備規範文本 Verruca-Freeze H 医療設備，已通過FDA認證，符合510(k)規定，並獲得PMA許可。該設備的NCT編號為[識別號]，PMID編號為[識別號]。請參考以下URL獲取更多資訊：[URL]。

K 號：K243454 · 2024-12-03

決定日期2024-12-03

產品代碼GEH

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Verruca-Freeze H is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03 under 510(k) number K243454. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Verruca-Freeze H?

Verruca-Freeze H is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03. The listed applicant is Cryosurgery, Inc.. The 510(k) number is K243454.

When did Verruca-Freeze H receive FDA 510(k) clearance?

Verruca-Freeze H received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03, under 510(k) number K243454.

Who is the listed applicant for Verruca-Freeze H?

FDA 510(k) 記錄將 Cryosurgery, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Verruca-Freeze H?

The FDA product code for Verruca-Freeze H is GEH.

其他以 Cryosurgery, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261684冷凍噴霧機 TA K253000冷凍除疣及皮膚疣去除器 K252903疣凍H+K243487冷凍除疣及皮膚疣去除器 K233347Verruca-Freeze® H 医療設備規範文本 Verruca-Freeze® H 醫療設備 FDA 認證 510(k) 認證 PMA 認證 NCT 研究編號 PMID 文獻編號識別碼網址

相關器械（代碼：GEH）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K262420Maverix 冷凍切片儀 Pro (MCB Pro) (MCBP-1000)；Maverix 冷凍針筒 (CC-1000)Serpex Medical K261068Maverix冷凍切片探針（MCB1000）；Maverix冷凍針筒（CC1000）Serpex Medical K261806ERBECRYO 2 冷凍外科儀器及附件Erbe Elektromedizin GmbH K253230ERBECRYO 2 冷凍外科儀器及附件：ERBECRYO 2 冷凍外科儀器；Erbe 柔性冷凍針Erbe Elektromedizin GmbH K252198Advanced 冷冻皮肤疣去除器（Advanced 皮肤疣去除器）Medical Brands Laboratories B.V.K260377XSense冷凍消融系統搭配冷凍探針IceCure Medical , Ltd.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。