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FDA 510(k)

電穿孔系統（N3000）

K 號：K240376 · 2024-10-04

申請人Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.
決定日期2024-10-04
產品代碼OAB
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

Electroporation System (N3000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K240376. The device is classified under product code OAB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Electroporation System (N3000)?

Electroporation System (N3000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. The 510(k) number is K240376.

When did Electroporation System (N3000) receive FDA 510(k) clearance?

Electroporation System (N3000) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K240376.

Who is the listed applicant for Electroporation System (N3000)?

The FDA 510(k) record lists Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electroporation System (N3000)?

The FDA product code for Electroporation System (N3000) is OAB.

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官方來源

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