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FDA 510(k)

無線頻率消融系統

K 號：K190052 · 2019-06-25

申請人Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.
決定日期2019-06-25
產品代碼GEI
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

Radio Frequency Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25 under 510(k) number K190052. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Radio Frequency Ablation System?

Radio Frequency Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. The 510(k) number is K190052.

When did Radio Frequency Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

Radio Frequency Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25, under 510(k) number K190052.

Who is the listed applicant for Radio Frequency Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radio Frequency Ablation System?

The FDA product code for Radio Frequency Ablation System is GEI.

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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