FDA 510(k)

縫針按鈕修復系統

K 號：K240835 · 2024-07-19

決定日期2024-07-19

產品代碼MBI

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Suture Button Repair System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19 under 510(k) number K240835. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什麼是縫線按鈕修復系統？

Suture Button Repair System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K240835.

Suture Button Repair System 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

Suture Button Repair System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19, under 510(k) number K240835.

誰是針結按鈕修復系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Skeletal Dynamics, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Suture Button Repair System 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Suture Button Repair System的是MBI。

其他以 Skeletal Dynamics, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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