FDA 510(k)

貝拉特克條

K 號：K241032 · 2024-07-15

決定日期2024-07-15

產品代碼NHA

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

BellaTek Bars is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15 under 510(k) number K241032. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什麼是BellaTek Bars？

BellaTek Bars is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. The 510(k) number is K241032.

BellaTek Bars於何時獲得FDA 510(k)許可？

BellaTek Bars received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15, under 510(k) number K241032.

誰是BellaTek Bars的列名申請人？

The FDA 510(k) record lists Biomet 3i, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

BellaTek Bars的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為BellaTek Bars的是NHA。

其他以 Biomet 3i, LLC 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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