ExcelsiusXR™
K 號：K241525 · 2025-07-08
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器材摘要
ExcelsiusXR™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08 under 510(k) number K241525. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the ExcelsiusXR™?
ExcelsiusXR™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K241525.
When did ExcelsiusXR™ receive FDA 510(k) clearance?
ExcelsiusXR™ received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08, under 510(k) number K241525.
Who is the listed applicant for ExcelsiusXR™?
FDA 510(k) 記錄將 Globus Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for ExcelsiusXR™?
The FDA product code for ExcelsiusXR™ is SBF.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Globus Medical, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：SBF）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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