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FDA 510(k)

光療系統（M500，L6）

K 號：K251042 · 2025-06-06

申請人Guangzhou Ahead Intelligent Technology Co., Ltd.
決定日期2025-06-06
產品代碼OHS
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

Light Therapy System (M500, L6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Ahead Intelligent Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K251042. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Light Therapy System (M500, L6)?

Light Therapy System (M500, L6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Guangzhou Ahead Intelligent Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251042.

When did Light Therapy System (M500, L6) receive FDA 510(k) clearance?

Light Therapy System (M500, L6) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K251042.

Who is the listed applicant for Light Therapy System (M500, L6)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Ahead Intelligent Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light Therapy System (M500, L6)?

The FDA product code for Light Therapy System (M500, L6) is OHS.

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