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FDA 510(k)

Ceribell 即時電腦屬於醫療設備規範文本（小號：C251，中號：C252）

K 號：K251381 · 2025-10-31

申請人Ceribell, Inc.
決定日期2025-10-31
產品代碼GXY
諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)
決定相當於

器材摘要

Ceribell Instant EEG Headcap (Small: C251, Medium: C252) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31 under 510(k) number K251381. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Ceribell Instant EEG Headcap (Small: C251, Medium: C252)?

Ceribell Instant EEG Headcap (Small: C251, Medium: C252) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K251381.

When did Ceribell Instant EEG Headcap (Small: C251, Medium: C252) receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Instant EEG Headcap (Small: C251, Medium: C252) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31, under 510(k) number K251381.

Who is the listed applicant for Ceribell Instant EEG Headcap (Small: C251, Medium: C252)?

FDA 510(k) 記錄將 Ceribell, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Ceribell Instant EEG Headcap (Small: C251, Medium: C252)?

The FDA product code for Ceribell Instant EEG Headcap (Small: C251, Medium: C252) is GXY.

相關臨床試驗

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其他以 Ceribell, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：GXY）

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