TnR 頭蓋內植器
K 號：K251959 · 2026-07-30
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器材摘要
TnR Cranial Implant 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 T&R BIOFAB CO., Ltd.。該公司於 2026-07-30 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K251959。該設備被分類於產品代碼 GXP 下。它已經經過 NE 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
TnR 頭蓋內植入物是什麼？
TnR Cranial Implant 是一款醫療設備，於 2026-07-30 通過 FDA 510(k) 識別。登記申請人是 T&R BIOFAB CO., Ltd.。510(k) 號碼為 K251959。
TnR Cranial Implant 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？
TnR Cranial Implant 已於 2026-07-30 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K251959。
誰是TnR Cranial Implant的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 T&R BIOFAB CO., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼是什麼？TnR 頭蓋內植入物？
FDA產品代碼為TnR Cranial Implant的是GXP。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 T&R BIOFAB CO., Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：GXP）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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