FDA 510(k)

MONTAGE XT 頭蓋骨水泥

K 號：K253854 · 2026-01-02

決定日期2026-01-02

產品代碼GXP

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

MONTAGE XT Cranial Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02 under 510(k) number K253854. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the MONTAGE XT Cranial Cement?

MONTAGE XT Cranial Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K253854.

When did MONTAGE XT Cranial Cement receive FDA 510(k) clearance?

MONTAGE XT Cranial Cement received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02, under 510(k) number K253854.

Who is the listed applicant for MONTAGE XT Cranial Cement?

FDA 510(k) 記錄將 Orthocon, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for MONTAGE XT Cranial Cement?

The FDA product code for MONTAGE XT Cranial Cement is GXP.

其他以 Orthocon, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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