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FDA 510(k)

Permatage XT 可調節骨膠

K 號:K261265 · 2026-06-15

決定日期2026-06-15
產品代碼GXP
諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述,以便進行翻譯。)
決定相當於

器材摘要

Permatage XT Settable Bone Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K261265. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Permatage XT Settable Bone Putty?

Permatage XT Settable Bone Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K261265.

When did Permatage XT Settable Bone Putty receive FDA 510(k) clearance?

Permatage XT Settable Bone Putty received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K261265.

Who is the listed applicant for Permatage XT Settable Bone Putty?

FDA 510(k) 記錄將 Orthocon, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Permatage XT Settable Bone Putty?

The FDA product code for Permatage XT Settable Bone Putty is GXP.

相關臨床試驗

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其他以 Orthocon, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:GXP)

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官方來源

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