FDA 510(k)

Permatage 流動性可調骨膠

K 號：K253732 · 2026-03-13

決定日期2026-03-13

產品代碼GXP

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

Permatage Flowable, Settable Bone Paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K253732. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Permatage Flowable, Settable Bone Paste?

Permatage Flowable, Settable Bone Paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K253732.

When did Permatage Flowable, Settable Bone Paste receive FDA 510(k) clearance?

Permatage Flowable, Settable Bone Paste received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K253732.

Who is the listed applicant for Permatage Flowable, Settable Bone Paste?

FDA 510(k) 記錄將 Orthocon, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Permatage Flowable, Settable Bone Paste?

The FDA product code for Permatage Flowable, Settable Bone Paste is GXP.

其他以 Orthocon, Inc. 為申請人之記錄

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官方來源

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