電動輪椅 (OS-R-M01I)
K 號：K260053 · 2026-09-08
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器材摘要
Power Wheelchair (OS-R-M01I) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是北京奧里恩星科技有限公司。該公司於 2026-09-08 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260053。該設備被分類於產品代碼 ITI。它已經經過 PM 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什麼是Power Wheelchair (OS-R-M01I)？
Power Wheelchair (OS-R-M01I) 是一款已於 2026-09-08 通過 FDA 510(k) 認證的醫療設備。列出的申請人是北京奧里恩星科技有限公司。510(k) 號碼為 K260053。
Power Wheelchair (OS-R-M01I) 當時是何時獲得FDA 510(k)許可的？
輪椅（OS-R-M01I）於2026年9月8日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260053。
誰是Power Wheelchair (OS-R-M01I)的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將北京奧里恩星科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為Power Wheelchair (OS-R-M01I)是什麼？
FDA產品代碼為Power Wheelchair（OS-R-M01I）的是ITI。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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相關器械（代碼：ITI）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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