FDA 510(k)

電動輪椅（HC819N、HC830N、HC831N）

K 號：K260229 · 2026-09-08

決定日期2026-09-08

產品代碼ITI

諮詢委員會PM

決定相當於

器材摘要

電動輪椅（HC819N、HC830N、HC831N）為本FDA 510(k)記錄中所列設備名稱。所列申請人是揚 kang 恆益車輛有限公司。該公司於2026年9月8日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260229。該設備被分類於產品代碼ITI。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是電動輪椅（HC819N、HC830N、HC831N）？

電動輪椅（HC819N、HC830N、HC831N）是一款已於2026年9月8日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是揚 kang 恆益車輛有限公司。510(k)編號為K260229。

電動輪椅（HC819N、HC830N、HC831N）是何時獲得FDA 510(k)許可的？

電動輪椅（HC819N、HC830N、HC831N）於2026年9月8日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260229。

誰是電動輪椅（HC819N、HC830N、HC831N）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將永康恆益汽車有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA電動輪椅（HC819N、HC830N、HC831N）的產品代碼是什麼？

FDA電動輪椅（HC819N、HC830N、HC831N）的產品代碼為ITI。

其他以 Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K243440電動輪椅 (HC820N)

相關器械（代碼：ITI）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。