FDA 510(k)

電動輪椅（D03）

K 號：K261354 · 2026-08-21

決定日期2026-08-21

產品代碼ITI

諮詢委員會PM

決定相當於

器材摘要

電動輪椅（D03）是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是佛山索威醫療科技有限公司。該公司於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261354。該設備被分類於產品代碼ITI。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什麼是電動輪椅（D03）？

電動輪椅（D03）是一款已於2026年08月21日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是佛山索威醫療科技有限公司。510(k)編號為K261354。

電動輪椅（D03）是何時獲得FDA 510(k)許可的？

電動輪椅（D03）於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261354。

誰是電動輪椅（D03）的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將佛山索威醫療技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA電動輪椅（D03）的產品代碼是什麼？

FDA電動輪椅（D03）的產品代碼為ITI。

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