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FDA 510(k)

電動輪椅(GP100)

K 號:K262582 · 2026-09-23

決定日期2026-09-23
產品代碼ITI
諮詢委員會PM
決定相當於

器材摘要

電動輪椅(GP100)是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是蘇州綠松醫療有限公司。該公司於2026年9月23日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262582。該設備被分類於產品代碼ITI。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是電動輪椅(GP100)?

電動輪椅(GP100)是一款已於2026年9月23日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是蘇州綠松醫療有限公司。510(k)編號為K262582。

電動輪椅(GP100)是何時獲得FDA 510(k)許可的?

電動輪椅(GP100)於2026年9月23日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262582。

誰是電動輪椅(GP100)的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將蘇州綠松醫療有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA電動輪椅(GP100)的產品代碼是什麼?

FDA電動輪椅(GP100)的產品代碼為ITI。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:ITI)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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