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FDA 510(k)

電動輪椅

K 號:K262054 · 2026-09-16

決定日期2026-09-16
產品代碼ITI
諮詢委員會PM
決定相當於

器材摘要

電動輪椅是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是揚 kang Joymax 医療技術有限公司。該公司於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262054。該設備被分類於產品代碼ITI。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定:實質上相當。

常見問題

什麼是電動輪椅?

電動輪椅是一種醫療設備,於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是揚康佳麗醫療科技有限公司。510(k)編號為K262054。

電動輪椅是何時獲得FDA 510(k)許可的?

電動輪椅於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262054。

誰是電動輪椅的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將揚康佳麗醫療技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA電動輪椅的產品代碼是什麼?

FDA電動輪椅的產品代碼為ITI。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:ITI)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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