將設備名稱醫療設備規範文本翻譯為繁體中文。保留公司/產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別符和網址。政策：medical-regulatory-v1。僅返回翻譯結果。 將軍軸™ 軟組織縫合系統（1018S、1018B、1218S、1218B、1518S、1518B）
K 號：K260197 · 2026-04-08
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器材摘要
常見問題
What is the Shogun Axis™ Fascial Closure System (1018S, 1018B, 1218S, 1218B, 1518S, 1518B)?
Shogun Axis™ Fascial Closure System (1018S, 1018B, 1218S, 1218B, 1518S, 1518B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The listed applicant is Suzhou Shenyun Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K260197.
When did Shogun Axis™ Fascial Closure System (1018S, 1018B, 1218S, 1218B, 1518S, 1518B) receive FDA 510(k) clearance?
Shogun Axis™ Fascial Closure System (1018S, 1018B, 1218S, 1218B, 1518S, 1518B) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08, under 510(k) number K260197.
Who is the listed applicant for Shogun Axis™ Fascial Closure System (1018S, 1018B, 1218S, 1218B, 1518S, 1518B)?
The FDA 510(k) record lists Suzhou Shenyun Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Shogun Axis™ Fascial Closure System (1018S, 1018B, 1218S, 1218B, 1518S, 1518B)?
The FDA product code for Shogun Axis™ Fascial Closure System (1018S, 1018B, 1218S, 1218B, 1518S, 1518B) is GCJ.
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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