FDA 510(k)

麥可萊手環式血壓計，(型號 BPHJG5-G)

K 號：K261082 · 2026-07-23

決定日期2026-07-23

產品代碼DXN

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Microlife 手腕式血壓監測器，（型號 BPHJG5-G）為本FDA 510(k)記錄中所列設備名稱。所列申請人是Microlife Corporation。該公司於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261082。該設備被分類於產品代碼DXN之下。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是Microlife手環式血壓計（型號BPHJG5-G）？

Microlife 手腕式血壓監測器，（型號 BPHJG5-G）是一款已於 2026-07-23 通過 FDA 510(k) 識別的醫療設備。登記申請人是 Microlife Corporation。510(k) 號碼為 K261082。

Microlife 手腕式血壓計 (型號 BPHJG5-G) 於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？

Microlife 手腕式血壓監測器，（型號 BPHJG5-G）於 2026-07-23 通過 FDA 510(k) 識別，許可編號為 K261082。

誰是Microlife手環式血壓計（型號BPHJG5-G）的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄中將 Microlife Corporation 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Microlife 手腕式血壓計（型號 BPHJG5-G）的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Microlife 手腕式血壓計（型號BPHJG5-G）的是DXN。

其他以 Microlife Corporation 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K253180麥可萊數位峰流速計，型號 PF200B (PF200B)K251120麥可萊上臂自動數字血壓監測器，型號 BP Progress (BP3T01-1B)

相關器械（代碼：DXN）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261929上臂血壓監測器（BP7155D）OMRON Healthcare, Inc.K254000快樂健康血壓監測器Happy Health, Inc.K262658自動數位血壓監測器（LD-526）Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394臂式全自動數字血壓計（DBP-6186 Plus、DBP-6286B Plus、DBP-61E3 Plus、DBP-61E2 Plus、DBP-62E3B Plus、DBP-62E2B Plus）JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425臂式全自动數字血壓監測儀（DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P）Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。