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FDA 510(k)

XPREEN LED光療面膜(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)

K 號:K261407 · 2026-07-15

決定日期2026-07-15
產品代碼OHS
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本,以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

XPREEN LED光療面膜(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是東莞米強科技有限公司。該公司於2026年7月15日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261407。該設備被分類於產品代碼OHS。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是XPREEN LED光療面膜(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)?

XPREEN LED光療面膜(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備,許可日期為2026年7月15日。所列申請人是東莞米強科技有限公司。510(k)編號為K261407。

XPREEN LED 光療面膜(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)是何時獲得FDA 510(k)許可的?

XPREEN LED光療面膜(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)於2026年7月15日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261407。

誰是XPREEN LED光療面膜(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將東莞米強科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼?XPREEN LED光療面膜(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)的產品代碼是?

FDA產品代碼為XPREEN LED光療面膜(XPRE322、XPRE326、XPRE327、XPRE342、XPRE368、XPRE422、XPRE434、XPRE451、XPRE455、XPRE457、XPRE448、XPRE335、XPRE350、XPRE420、XPRE436、XPRE339、XPRE445)的是OHS。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:OHS)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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