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FDA 510(k) 許可

由 MedTracker 追蹤的 510(k) 許可裝置

HQC 2026-05-15

Stellaris Elite™ 视覺增強系統；後置及合併手術包：23 ga. 後置 Elite™ 包（SE5423）；23 ga. Bi-Blade™ 玻璃體切割器後置 Stellaris Elite™ 包（SE5423B）；25 ga. 後置 Elite™ 包（SE5425）；25 ga. Bi-Blade™ 玻璃體切割器後置 Stellaris Elite™ 包（SE5425B）；27 ga. Bi-Blade™ 玻璃體切割器後置 Stellaris Elite™ 包（SE5427B）；23 ga. Bi-Blade™+ 玻璃體切割器後置 Stellaris Elite™ 包（SE5423BB+）；25 ga. Bi-Blade™+

申請人 Bausch and Lomb

K 編號 K261264

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