中国国家药品监督管理局发布修订版《医疗器械生产质量管理规范》
新版《医疗器械GMP》2026年实施，强化质量保证、验证与外包监管，提升全生命周期管理。...
美国医疗器械袖带市场规模与预测（2025–2033）
美国医疗器械袖带市场预计2033年达344.41亿美元，智能化与居家医疗推动增长。...
GE医疗与妙佑医疗启动数字孪生项目以个性化癌症放射治疗
GE医疗与妙佑医疗合作开发数字孪生技术，提升癌症放射治疗的精准性与个性化。...
美敦力在超过20年后宣布其脑深部刺激疗法获批用于肌张力障碍
美敦力脑深部刺激系统获FDA批准治疗肌张力障碍，填补20年监管空白。...
美敦力 Hugo 手术机器人获得美国批准
美敦力 Hugo 手术机器人获FDA批准，首用于泌尿外科，未来扩展至疝修补和妇科手术。...
波士顿科学公司宣布其Farapoint局部脉冲场消融导管获得欧洲批准
波士顿科学Farapoint导管获欧洲批准，扩展脉冲场消融平台，强化心律失常治疗能力。...
罗氏百日咳即时检测获美国与欧洲批准
罗氏（Roche）的首个百日咳即时检测（point-of-care test）已获美国 FDA 和欧洲 CE Mark 批准，可在 15 分钟内提供 PCR 精准结果，帮助应对全球病例激增....
湖南迈景生物科技有限公司
湖南迈景生物科技有限公司成立于2025年，总部位于湖南省长沙市开福区，是一家小微企业，注册资本200万元。公司主营业务包括第一类医疗器械销售与租赁、生物基材料研发与销售、聚合技术开发等，属于科学研究和...
浙江安维珞诊断技术有限公司
浙江安维珞诊断技术有限公司成立于2021年，总部位于浙江省湖州市长兴县太湖街道国家大学科技园，是一家科技型中小企业，专注于体外诊断试剂研发与生产。公司注册资本1282万元，法定代表人为刘芳，已获得Ⅲ类...
Dornier MedTech 在美推出新输尿管通道鞘和输尿管镜
Dornier MedTech 在美推出两款一次性泌尿外科设备，与 Thulio 激光器集成，为结石手术提供一体化解决方案，提升手术效率和效果。...
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